根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株）等3种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年11月21日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID Lines NV/SA

比利时

（2017）外兽药证字85号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

氢化可的松醋丙酯喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

法国维克有限公司

Virbac S.A.

法国

（2017）外兽药证字86号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc.,Lincoln,USA

美国

（2017）外兽药证字87号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

多杀霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美国艾伯维公司

AbbVie Inc.

美国

（2015）外兽药证字25号

2015.05

-

2020.04

变更注册：增加靶动物猫

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P）

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2017）外兽药证字17号

2017.03.14

-

2022.03.13

变更注册：企业名称和生产厂中英文由“美国普泰克国际有限公司ProtaTek International, Inc.”变更为“美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.”

猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P）

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2016）外兽药证字56号

2016.11.29

-

2021.11.28