根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年5月7日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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加米霉素 |
保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字12号 |
4年 |
注册 |
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加米霉素注射液 |
保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字13号 |
4年 |
注册 |
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金芩蓝口服液 |
河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 |
三类 |
（2020） 新兽药证字14号 |
3年 |
注册 |
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复合亚氯酸钠溶液 |
广州迈高化学有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字15号 |
3年 |
注册 |
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利福昔明乳房注入剂（泌乳期） |
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 |
五类 |
（2020） 新兽药证字16号 |
3年 |
注册 |
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马波沙星注射液 |
河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 |
二类 |
（2015） 新兽药证字56号 |
/ |
变更注册：增加规格10ml∶1 g |
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恩诺沙星注射液（20%） |
天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 |
五类 |
（2016） 新兽药证字26号 |
/ |
变更注册：增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g |
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